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    医疗器械过程确认

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    [核心提示]医疗器械过程确认课程培训,本课程将详细讲解过程确认的原理以及实现方法,帮助企业运用过程确认的方法提升产品质量,控制医疗器械风险,并满足质量管理体系和适用法规的要求,旨在使学员在医疗器械过程确认课程培训里掌握技能。

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    上海班 2019-09-02

    MDR最新欧盟医疗器械法规培训课程

    2019-09-03苏州  课时:4天  资深讲

    [核心提示]MDR最新欧盟医疗器械法规培训,旨在使学员了解MDR最新欧盟医疗器械法规出台背景及简介,了解关于质量管理体系的全新要求,充分准备以应对MDR欧盟医疗器械法规相关的审核,了解MDR的欧盟医疗器械法规的所有要求,让经营者了解法规要求的所有工作输出。

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    苏州班 2019-09-03

    ISO13485医疗器械质量管理体系内审员

    2019-09-04上海  课时:3天  资深讲

    [核心提示]ISO13485医疗器械质量管理体系内审员培训,深入了解ISO13485标准内容,加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等,了解审核技巧和方法,及审核流程控制,了解医疗器械风险管理思路。

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    上海班 2019-09-04

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